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诚邀有志之士加盟,携手微生态药物研究开发,共创美好未来

 发布时间:2020-12-15 15:35     阅读:3353

为了不断壮大公司的研究开发团队,公司以一流的薪酬福利、完善的培训和学习体系、广阔的事业发展空间,诚邀致力于微生态药物研究开发的有志之士加盟公司,一起携手奋进,共建欧赛微科和您美好未来,让微生物更好的服务人类健康!

您可以直接将简历投递至公司邮箱:hr@oswkbio.com。

 

生物信息学工程师

岗位职责:

1、微生物基因组DNA测序和生物信息学分析。

2、体外微生物生态学平台的建立和相关宏基因组学研究。

3、公司生产用菌株及新菌株的分子生物学研究、SOP制定、实验操作、结果分析。

4、建立乳杆菌分子克隆实验体系并不断完善及更新。

任职要求:

1、硕士以上学历,微生物遗传学、分子生物学、生物信息学等专业。

2、熟悉分子生物学和生物信息学方面知识。

3、工作积极主动、具有良好的沟通协调能力和团队协作能力。

4、工作细致认真、吃苦耐劳、具备良好的学习能力和较强的责任心。

医学注册专员

岗位职责:

1、负责公司注册文件的撰写、编辑整理、审核等工作,跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作。

2、负责组织协调现场核查、申报资料递交及注册样品送检等工作,跟踪项目审评进度。

3、负责相关注册申报工作的执行,注册问题的咨询。

4、负责收集汇总医药法规信息、指导原则状等信息。

职位要求:

1、本科及以上学历,医学、药学或相关专业,两年以上药品注册相关工作经验。

2、了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册法规及注册申报流程。

3、有药品注册或药品研发、药品政府事务工作经验的优先考虑。

4、工作积极主动、具有良好的沟通协调能力,团队协作能力。

临床试验项目经理

岗位职责:

1、负责组织临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计。

2、负责与CRO、SMO建立密切关系,承担对临床试验项目的内部稽查和质量保证,确保临床试验符合GCP以及研究方案的要求。

3、负责建立与各中心研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

4、负责临床试验各阶段会议,准备临床试验样品运输、资料及随机物品;妥善建立并管理项目文件资料系统 。

5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

6、制定和完善临床监察员工作的项目培训。

任职要求:

1、 本科及以上学历,临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,五年以上临床试验或临床项目实施管理经验。

2、熟悉临床监查工作的流程和工作内容;具有管理项目能力。

3、较强的分析、解决问题的能力、沟通协作能力,能适应出差。

4、有妇科临床试验经验的优先考虑。

临床监查员

岗位职责:

1、依据相应SOP和项目研究方案的要求,制定项目计划,并依据计划执行项目操作流程,确保项目执行进度和质量。

2、负责各中心临床试验启动,协助解答疑难问题。

3、在项目执行过程中,及时发现和解决试验中存在的问题,及时与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程 ,确保试验的质量和进度。

4、负责数据管理,及时收集数据,保证数据的真实性和完整性;保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的。

5、负责主导进行试验物资、研究药品的发放和收回,确保安全发布到所有中心。

6、跟踪研究受试者招募,确保招募目标在所有研究中心完成。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、药学或护理学等相关专业,五年以上相关工作经验。

2、熟悉临床试验监查工作的流程和内容。

3、具备良好的英文文献阅读能力并熟练掌握Office等常用办公软件操作。

4、工作积极主动、有较好的判断思考能力、沟通能力和抗压力。

5、工作细致认真、吃苦耐劳、具备良好的学习能力和较强的责任心。

生产工艺员

岗位职责:

1、参与微生物发酵、固体制剂生产和研发工作。

2、参与生产部门相关岗位SOP的起草和修订。

3、按照SOP对洁净区、生产设备进行清洁和消毒。

4、对生产过程中出现的异常情况、偏差及时上报。

5、及时填写研发、批生产及设备使用清洁等记录。

任职要求:

1、专科及以上学历,生物工程、发酵工程、生物制药等相关专业,一年以上工作经验。

2、熟悉微生物发酵,具备一定的微生物知识和实操水平。

3、有生物制药企业工作经验或有生物发酵、固体制剂相关工作经验的优先考虑。

4、工作积极主动、具有良好的沟通协调能力和团队协作能力。

5、工作细致认真、吃苦耐劳、具备良好的学习能力和较强的责任心。

设备工程师

岗位职责:

1、负责建立设备档案并维护。

2、负责设备相关文件的编写(操作规程、维护检修规程)、修订和具体实施、记录保存。

3、起草新设备的URS、DQ、FAT/SAT文件。

4、按预防性维修计划落实生产设备的预防性维护保养,确保设备正常运行。

5、药厂日常设备紧急维修(洁净空调、冻干机、胶囊填充机、泡罩机等),确保正常生产。

6、参与新设备IQ/OQ/PQ及再验证设备IQ/OQ/PQ,确保符合 GMP。

7、协助处理设备相关的偏差。

任职要求:

1、机电/电气/自动化等相关专业,本科以上学历,持有电工低压操作证。

2、五年以上制药设备管理与维护经验;熟悉胶囊剂生产线,有冻干机维护经验优先。

3、熟练使用CAD及办公软件,良好的文字表达能力。

4、工作积极主动负责,良好的沟通协调能力,富有团队精神。

设备维修管理员

岗位职责:

1、负责公用设施的日常操作、维护和存在问题的整改,确保设施设备正常运行(包括但不限于:净化空调系统、空压系统、纯化水系统、真空系统等)。 

2、负责生产设施、设备预防性维修和日常维护及存在问题的整改;配合完善计划并具体实施。  

3、负责厂房设施的维护检修工作。   

4、建立公用工程设备的运行、保养SOP;本岗位SOP的编写和持续完善。    

5、参与设备技术资料档案的建立和维护。

任职要求:

1、机电/电气/自动化等相关专业大专以上学历,持有电工低压操作证。

2、两年以上的设备维护经验,有制药行业同岗位工作经验的优先考虑。

3、熟悉相关设备的操作、维护保养。

4、熟练使用CAD及办公软件,熟悉电气设备。

5、工作细致认真、吃苦耐劳、较强的责任心及沟通协作能力。

QC技术员

岗位职责:

1、负责检验用溶液、试液、培养基配制;准备检测用耗材及灭菌等工作。

2、参与活菌数检测,活菌数检测平板计数。

3、负责消毒剂领用配制;洁净区清洁;洁净衣清洗整理灭菌。

4、领导安排的其他事务。

任职要求:

1、专科及以上学历,生物、药学、制药等相关专业或工作背景。

2、熟悉溶液配制、天平使用规范;有微生物学理论基础和相关操作经验的优先考虑。

3、工作细致认真、吃苦耐劳、较强的责任心和沟通协作能力。

4、良好的学习能力,善于总结。