微生态药物GMP生产平台

 发布时间:2018-08-15 10:16     阅读:1018

微生态制药是一个新型制药领域,尤其是针对不同微生物菌株的生产制造,是一个充满挑战的过程。微生态药物的大规模生产和高活性长期保存是困扰微生态制药领域的一个巨大瓶颈。

公司结合人体乳杆菌生理特征,在符合GMP的规范要求下,设计建造了独特的乳杆菌药物制造车间,配备特定的活菌收集设备。从发酵控制,质量控制,贮存运输等环节,摸索建立了一套完善的质量管理体系,积累了丰富的卷曲乳杆菌生产质控经验,保证了卷曲乳杆菌的稳定大规模生产。

微生态药物GMP生产平台培养了一批具有创新能力和质量管理经验的人才,并有GMP资深管理顾问定期对微生态药物GMP生产平台人员进行相关知识的培训,从人才角度而保证了微生态药物生产平台的良好运行。